Alerte AFSSAPS

MED08/A12/B09
SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral - Fresenius Kabi France

En accord avec l'Afssaps, Fresenius Kabi France informe d'une erreur dans la notice de la spécialité SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral. La notice mentionne Chez l'ENFANT de moins de 10kg, la posologie recommandée correspond à l'apport vitaminique d'un millilitre d'un flacon reconstitué par kg de poids et par heure au lieu d'un millilitre d'un flacon reconstitué par kg de poids et par 24heures

Afin de ne pas entraîner une rupture d'approvisionnement du marché et compte-tenu de la nature des usages cliniques, il n'est pas procédé à un rappel des lots. Dans l'attente de la mise en conformité des conditionnements, les prochains lots livrés porteront sur chaque boîte un sticker indiquant cette erreur et la posologie rectifiée.